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Reazioni dermatologiche gravi e HLA-B * 1502 Reazioni dermatologiche gravi e talvolta fatali, COMPRESE necrolisi epidermica tossica (TEN) e di Stevens-Johnson SINDROME (SJS), sono stati riportati durante il trattamento con Tegretol. Queste reazioni sono stimato in 1 a 6 per 10.000 nuovi utenti in paesi con popolazione PRINCIPALMENTE Europea, ma il rischio in alcuni paesi asiatici è stimata in circa 10 volte superiore. STUDI In pazienti di origine cinese hanno trovato un ASSOCIAZIONE TRA FORTE il rischio di sviluppare SJS / TEN e la presenza di HLA-B * 1502, un modo di pensare variante allelica del gene HLA-B. HLA-B * 1502 si trova quasi esclusivamente in pazienti con origini ATTRAVERSO grandi aree di ASIA. I pazienti con ANCESTRY IN GENETICAMENTE popolazioni a rischio, dovranno essere esaminati PER LA PRESENZA DI HLA-B * 1502 PRIMA iniziare il trattamento con Tegretol. Pazienti risultati positivi per l'allele NON devono essere trattati con Tegretol meno che i benefici superino chiaramente i rischi (vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI. PROVE DI LABORATORIO). Anemia aplastica e l'agranulocitosi Anemia aplastica e l'agranulocitosi sono stati riportati in associazione con l'uso DI Tegretol. Dati di uno studio caso-controllo basato sulla popolazione dimostrano che il rischio di sviluppare queste reazioni è di 5 a 8 volte maggiore rispetto alla popolazione generale. TUTTAVIA, il rischio complessivo di queste reazioni nella popolazione generale non trattati è LOW, circa sei pazienti per milione di abitanti all'anno per agranulocitosi e due pazienti per milione di popolazione per anno per l'anemia aplastica. Anche se i rapporti DELLA transitoria o persistente DIMINUZIONE piastrinica o BIANCHI emocromo cella non sono infrequenti IN ASSOCIAZIONE CON L'USO DI Tegretol, non sono disponibili dati di stimare con precisione la loro incidenza O risultato. Tuttavia, la maggior VASTO dei casi di leucopenia HANNO NON progredita al condizioni più gravi di anemia o di agranulocitosi Aplastica. A CAUSA DELL 'INCIDENZA molto basso di agranulocitosi e anemia aplastica, LA MAGGIOR PARTE DELLE VARIAZIONI MINORI ematologica osservata nel monitoraggio dei pazienti SU Tegretol è improbabile per segnalare il verificarsi di uno anormalità. Tuttavia, PRETRATTAMENTO COMPLETO ematologiche test dovrebbe essere ottenuto come una linea di base. Se un paziente IN CORSO DI TRATTAMENTO presenta bassa o diminuito BIANCHI SANGUE cellula o della conta delle piastrine, il paziente deve essere attentamente monitorato. La sospensione del farmaco deve essere presa in considerazione se QUALSIASI PROVA DI RILIEVO depressione del midollo osseo si sviluppa. Prima di prescrivere Tegretol, il medico deve conoscere a fondo i dettagli di questo informazioni di prescrizione, in particolare per quanto riguarda l'uso con altri farmaci, in particolare quelli che accentuano potenziale tossicità. DESCRIZIONE DI DROGA Tegretol, carbamazepina USP, è un anticonvulsivante ed analgesica specifica per la nevralgia del trigemino. disponibili per la somministrazione orale come compresse masticabili da 100 mg, compresse da 200 mg, compresse XR di 100, 200, e 400 mg, e come una sospensione di 100 mg / 5 ml (cucchiaino). Il suo nome chimico è 5H-dibenz [b, f] azepina-5-carbossammide, e la sua formula di struttura è: Carbamazepina USP è una polvere biancastra, praticamente insolubile in acqua e solubile in alcol e acetone. Il suo peso molecolare è 236,27. ingredienti inattivi Compresse: biossido di silicio colloidale, D & amp; C No. Rosso 30 lacca di alluminio (solo compresse masticabili), FD & amp; C No. Rosso 40 (solo 200 mg compresse), aroma (solo compresse masticabili), gelatina, glicerina, stearato di magnesio, sodio amido glicolato (compresse masticabili solo), amido, acido stearico, e saccarosio (solo compresse masticabili). Sospensione: Acido citrico, FD & amp; C Yellow No. 6, aromatizzanti, polimero, sorbato di potassio, glicole propilenico, acqua purificata, sorbitolo, saccarosio, e gomma xantano. compresse Tegretol-XR: composti di cellulosa, Destrati, ossidi di ferro, magnesio stearato, mannitolo, glicole polietilene, lauril solfato di sodio, biossido di titanio (solo 200 mg compresse). Quali sono i possibili effetti collaterali di carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Segnalare eventuali nuovi sintomi o peggioramento per il medico, come ad esempio: improvvisi di umore o cambiamenti di comportamento, depressione, ansia, insonnia, o se si sente agitato, ostile, irrequieto, irritabile, o pensieri di suicidio o male da soli. Chiamate il vostro medico se si dispone di: febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, confusione, pallore, sensazione di testa leggera o poco. Quali sono le precauzioni quando si assumono carbamazepina (Tegretol)? Prima di prendere la carbamazepina, il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri farmaci anti-sequestro (come il fenobarbital, fenitoina) o antidepressivi triciclici (come l'amitriptilina, desipramina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: riduzione della funzione del midollo osseo (depressione del midollo osseo), malattie del sangue (come porfiria, anemia), glaucoma, malattie cardiache (come la malattia coronarica, insufficienza cardiaca , battito cardiaco irregolare), malattie renali, malattie del fegato, disturbi mentali / umore (come la depressione), minerali. Ultima rivista RxList: 2015/09/15 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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