Viread effetti collaterali in dettaglio , viread 300 mg

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Viread Effetti collaterali Nota: Questa pagina contiene dati effetti collaterali per il tenofovir farmaco generico. E 'possibile che alcune delle forme di dosaggio riportato qui di seguito potrebbero non essere applicabili al nome del marchio Viread. In sintesi Effetti indesiderati comuni di Viread sono: depressione, nausea, vomito, dolore addominale, e la reazione vescicobollosa. Altri effetti indesiderati comprendono: la polmonite. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a tenofovir: polvere orale, compresse per via orale Così come i suoi effetti necessario, tenofovir (il principio attivo contenuto in Viread) può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di tenofovir, consultare il medico immediatamente: Meno comune: Dolore al petto tosse febbre o brividi oppressione al petto difficoltà respiratoria Raro disturbi addominali o allo stomaco diminuzione dell'appetito diarrea veloce, respirazione superficiale sensazione generale di malessere dolori muscolari o crampi stanchezza o debolezza insolite Incidenza non nota: Agitazione dolore osseo cambiamenti nella minzione confusione convulsioni o crisi epilettiche depressione battito cardiaco accelerato aumento della pressione sanguigna aumento della sete contrazioni muscolari dolori allo stomaco, lato, o l'addome, possibilmente irradia alla schiena stupore gonfiore del viso, dita, o inferiore delle gambe vomito aumento di peso occhi gialli o la pelle Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali tenofovir potrebbero non avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Mal di schiena mancanza o la perdita di forza dolore arrossamento della pelle rash cutaneo, prurito, orticaria o guardoli Meno comune: Bruciare, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio bruciore di stomaco o indigestione dolore o gonfiore delle articolazioni dolori muscolari o rigidità passaggio di gas la ridistribuzione o accumulo di grasso corporeo perdita di peso Per gli Operatori Sanitari Si applica a tenofovir: polvere orale, compresse per via orale Generale Durante gli studi clinici controllati, gli effetti collaterali più comuni segnalati con tenofovir (il principio attivo contenuto in Viread) disoproxil fumarato (DF) nei pazienti HIV-1-infetti compresi rash, diarrea, mal di testa, dolore, depressione, astenia e nausea. Gli effetti collaterali più comuni associati con questo farmaco in combinazione con altri antiretrovirali hanno incluso da lieve a moderata eventi gastrointestinali (ad esempio, nausea, diarrea, vomito e flatulenza) in pazienti alla terapia con esperienza e da lieve a moderata eventi gastrointestinali e vertigini in pazienti di terapia naive . Circa l'1% dei pazienti negli studi clinici ha interrotto la terapia a causa di effetti indesiderati gastrointestinali. Durante gli studi clinici controllati, gli effetti collaterali più comuni segnalati con tenofovir DF in pazienti affetti da virus dell'epatite B cronica (HBV) e malattia epatica compensata inclusi nausea, dolore addominale, diarrea, mal di testa, vertigini, affaticamento, nasofaringite, mal di schiena, e la pelle eruzione cutanea. Nei pazienti con HBV cronica e malattia epatica scompensata, gli effetti indesiderati più comuni riportati nel corso di una prova controllata inclusi dolori addominali, nausea, insonnia, prurito, vomito, vertigini, e piressia. [Ref] gastrointestinale Dolore addominale (qualsiasi gravità: 22%), nausea (qualsiasi gravità: 20%) e vomito (qualsiasi gravità: 13%) sono stati in pazienti con HBV cronica e malattia epatica scompensata (n = 45). Pancreatite, dolori addominali, ed elevata amilasi sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): dolore addominale (fino al 22%), nausea (fino al 20%), diarrea (fino al 16%), vomito (fino al 13%) Comune (1% al 10%): elevata amilasi sierica, flatulenza, dispepsia, distensione addominale, dolore addominale superiore Non comuni (0,1% al 1%): pancreatite, elevati livelli sierici di lipasi [Ref] metabolica fosforo sierico inferiore a 2 mg / dl è stato segnalato in un paziente con cronica da HBV e la malattia epatica scompensata. L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi (compresi casi fatali) sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici. Ipokaliemia e ipofosfatemia possono verificarsi a seguito di tubulopatia renale prossimale. Acidosi lattica, ipokaliemia e ipofosfatemia sono state riportate durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): il colesterolo a digiuno elevate (fino al 22%), i trigliceridi elevati (fino a 11%), hypophosphatemia comune (1% al 10%): trigliceridi a digiuno elevati, anoressia, glicemia elevata siero / iperglicemia, elevata fosfatasi alcalina comuni (0,1% al 1%): ipokaliemia Rare (0,01% al 0,1%): Frequenza acidosi lattica non ha riferito: fosforo sierico inferiore a 2 mg / dl, più alti livelli di vitamina D 1,25 La terapia antiretrovirale: - Frequenza non segnalato: Ridistribuzione / accumulo di grasso corporeo (tra cui obesità centrale, dorsocervicale allargamento grasso, atrofia periferica, deperimento del viso, l'ingrandimento del seno, "aspetto cushingoide"), aumento dei livelli di lipidi nel sangue, aumento dei livelli di glucosio [Ref] dermatologica Molto comune (10% o più): evento rash (incluso rash, prurito, rash maculopapulare, orticaria, vescicolobolloso rash, rash pustoloso, rash esfoliativa, rash generalizzato, rash maculare, rash pruriginoso, rash vescicolare, fino al 18%), prurito (fino al 16%) Comune (1% al 10%): sudorazione non comune (0,1% al 1%): Lipodistrofia Rare (0,01% al 0,1%): Angioedema Frequenza non riportato: eruzione lichenoide farmaco con eosinofilia [Ref] Prurito (qualsiasi gravità: 16%) è stata riportata in pazienti con HBV cronica e malattia epatica scompensata (n = 45). Rash è stata riportata anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Psichiatrico Insonnia (qualsiasi gravità: 18%) è stata riportata nei pazienti con HBV cronica e malattia epatica scompensata (n = 45). Molto comune (10% o più): Insomnia (fino al 18%), depressione (fino al 11%) comune (1% al 10%): ansia, sogni anomali Sistema nervoso Molto comune (10% o più): mal di testa (fino al 14%), vertigini (fino al 13%) Comune (1% al 10%): neuropatia periferica (inclusa neurite periferica e la neuropatia) Frequenza non riportato: sonnolenza, parestesia [ Rif] Vertigini (qualsiasi gravità: 13%) è stata riportata nei pazienti con HBV cronica e malattia epatica scompensata (n = 45). [Ref] Altro Piressia (qualsiasi gravità: 11%) è stata riportata nei pazienti con HBV cronica e malattia epatica scompensata (n = 45). Astenia è stata riportata anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Molto comune (10% o più): affaticamento, perdita di peso, dolore toracico: dolore (fino al 13%), piressia / febbre (fino a 11%), astenia (fino a 11%) Comune (1% al 10%) , il dolore procedurale La terapia antiretrovirale: non - Frequenza riportato: aumento di peso [Ref] Muscoloscheletrico Molto comune (10% o più): Elevato creatina chinasi (fino al 12%) Comune (1% al 10%): artralgia, mialgia, dolore alla schiena Non comune (0,1% al 1%): rabdomiolisi, debolezza muscolare Rari (meno di 0,1%): Frequenza Miopatia non segnalato: diminuzione della densità minerale ossea, aumento dei marcatori biochimici del metabolismo osseo (siero osso-specifica fosfatasi alcalina, osteocalcina sierica, siero C telopeptide, urinario telopeptide N), clinicamente fratture rilevanti (esclusi dita delle mani e dei piedi), anomalie delle ossa (e raramente fratture), report postmarketing Osteonecrosi: osteomalacia (che si manifesta come dolore osseo e che possono contribuire a fratture) [Ref] Rabdomiolisi, osteomalacia, debolezza muscolare, miopatia e può verificarsi a causa di tubulopatia renale prossimale. Rabdomiolisi, debolezza muscolare, miopatia e sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] epatico La morte a causa della progressione della malattia epatica è stata riportata nel 4% dei pazienti con HBV cronica e malattia epatica scompensata (n = 45). On-trattamento ALT o razzi epatici sono stati riportati in pazienti con HBV cronica. In generale, gli aumenti delle ALT si sono verificati entro i primi 4 a 8 settimane di terapia, accompagnati da riduzioni dei livelli di HBV-DNA, e risolti entro 4 a 8 settimane senza modifiche alla terapia. esacerbazioni acute gravi di epatite sono stati riportati in pazienti con epatite B dopo l'interruzione di questo farmaco. L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi (compresi casi fatali) sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici. steatosi epatica ed epatite sono stati segnalati anche durante l'esperienza post-marketing. [Ref] Comune (1% al 10%): transaminasi elevate, elevata di ALT, elevata AST, la morte a causa della progressione della malattia epatica Rari (0,01% al 0,1%): steatosi epatica, epatite Frequenza non ha riferito: On-trattamento ALT o epatiche razzi, acidosi lattica / epatomegalia grave con steatosi (compresi i casi fatali), gravi esacerbazioni acute dell'epatite segnalazioni post-marketing: aumento degli enzimi epatici (principalmente AST, ALT, gamma glutamiltransferasi) [Ref] Renale Un aumento confermato della creatinina sierica di 0,5 mg / dl è stata riportata nel 9% dei pazienti con HBV cronica e malattia epatica scompensata (n = 45); tuttavia, dal momento che tenofovir (il principio attivo contenuto in Viread) e la malattia epatica scompensata può avere un impatto sulla funzione renale, il contributo di tenofovir di insufficienza renale in questi pazienti è difficile da accertare. tubulopatia renale prossimale generalmente risolta o migliorata dopo questo farmaco è stato interrotto; tuttavia, è diminuito CrCl non ha completamente risolto in alcuni pazienti dopo l'interruzione tenofovir DF. Rabdomiolisi, osteomalacia, anomalie delle ossa (e raramente fratture), ipokaliemia, debolezza muscolare, miopatia e ipofosfatemia possono verificarsi a seguito di tubulopatia renale prossimale. Insufficienza renale, insufficienza renale acuta, sindrome di Fanconi, tubulopatia renale prossimale, aumento della creatinina, diabete insipido nefrogenico, e necrosi tubulare acuta sono stati segnalati anche durante esperienza post-marketing. [Ref] Comune (1% al 10%): aumento della creatinina comuni (0,1% al 1%): tubulopatia renale prossimale (inclusa la sindrome di Fanconi) Rare (0,01% al 0,1%): insufficienza renale acuta, insufficienza renale, necrosi tubulare acuta, diabete nefrogenico insipido Frequenza non ha riferito: nuova insorgenza o peggioramento insufficienza renale, nefrite, diminuito CrCl segnalazioni post-marketing: insufficienza renale, nefrite interstiziale (compresi i casi acuti) [Ref] respiratorio Comuni (1% al 10%): sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore, nasofaringite, polmonite, faringolaringeo dolore Frequenza non segnalate: nasali rapporti congestione post-marketing dispnea [Ref] Ematologico Comune (1% a 10%): neutrofili Diminuzione [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): ematuria, la glicosuria Frequenza non segnalati: diminuzione del volume di urina report postmarketing: proteinuria, poliuria [Ref] ipersensibilità segnalazioni postmarketing: Reazione allergica (compresi angioedema) [Ref] Endocrino Frequenza non segnalato: elevati livelli sierici di ormone paratiroideo immunologica Frequenza non segnalato: la sindrome di ricostituzione immunitaria, malattie autoimmuni in un quadro di ricostituzione immunitaria (ad esempio la malattia di Graves ', polimiosite, di Guillain-Barré) Riferimenti 1. 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