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UNASAL UNASAL CREMA Antimicótico Senosiain, S. A. de C. V. LABORATORIOS. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE - Presentaciones - Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene terbinafina Clorhidrato. 281.28 mg Equivalente a. 250 mg di base de terbinafina Eccipiente CBP. 1 tableta Cada g di crema Contiene: Clorhidrato de terbinafina. 10.000 mg Equivalente a. 8.880 mg di terbinafina UNASAL® Tabletas está indicado en el tratamiento de onicomicosis, dermatomicosis Como tina capitis, corporis y cruris o micosi causada por gérmenes sensibili a la terbinafina. UNASAL® Crema está indicado en el tratamiento de dermatomicosis y onicomicosis causadas por dermatofitos Trichophyton, Microsporum canis y Epidermophyton floccosum, Pitiriasis versicolor causada por Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) e infecciones causadas por levaduras del género Candida. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Terbinafina es una alilamina, antimicótico de amplio espectro que Actua sobre dermatófitos Como Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum y levaduras del género Candida. A Bajas concentraciones, Actua como fungicida dermatófitos controindicazioni, Mohos y hongos ciertos dimórficos. Su Actividad contra la levadura es fungicida o fungistática, dependiendo de la especie. La terbinafina Actua por inhibición de la escualeno-epoxidasa en la membrana de la célula fúngica específicamente en la biosíntesis esterólica ocasionando falta de ergosterol y acumulación intracellulare de escualeno, provocando así la muerte fúngica. La dosis única orale de 250 mg alcanza concentraciones plasmáticas Pico de 0,86 a 1,34 mg / ml dentro de las 2 horas Posteriores a su administración. Su biodisponibilidad se afecta moderadamente por los alimentos sin embargo, no se requiere ajustar la dosis. Terbinafina su Unión un proteínas plasmáticas es de 99%. Se distribuye Rapidamente a través de la derma concentrándose importantemente en el Estrato córneo. La terbinafina también se secreta en Grasa, logrando así grandes concentraciones en los folículos pilosos, en el Cabello y en la piel con abundante Grasa. Existe Evidencia de que la terbinafina se distribuye por el lecho ungueal Durante las primeras semanas después de Iniciar la terapia. La terbinafina es metabolizada rápida y extensamente un nivel en hepático metabolitos inactivos los cuales se excretan en la orina. La vida terminale multimediale de eliminación es de 17 horas. No existe Evidencia de acumulación. Su eliminación puede reducirse en pacientes con trastorno renale o hepático, provocando niveles más Altos de terbinafina en la sangre. UNASAL® Crema logra un rápido inicio de acción después de su aplicación, la dosis absorbida es menor al 5%. Hipersensibilidad a los Componentes de la formula. UNASAL® Tabletas en pacientes con enfermedad Hepatica preexistente o falla en la función renale (creatinina depurazione de menor a 50 ml / min o creatinina sierica sindaco di 300 micromol / lt.) La depurazione de terbinafina se ridurre en aproximadamente 50% por lo que se recomienda reducir la dosis. UNASAL® Crema sólo para uso externo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No usarse durante el embarazo ni la lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Al igual que otros antimicóticos los más sintomas comunes figlio gastrointestinales como sensación de saciedad, pérdida de Apetito, dispepsia, nausea, leve dolor addominale, diarrea, rash, orticaria, artralgias, mialgia que en son generale leves un moderados, con Crema UNASAL® puede presentarse enrojecimiento, o prurito en el sitio de aplicación. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La cimetidina disminuye la depurazione de terbinafina en 33%. La rifampicina puede aumentar el aclaramiento plasmatico de terbinafina. De acuerdo con los estudios in vitro y en voluntarios sanos, la terbinafina muestra un potencial insignificante para inhibir o potenciar el aclaramiento de los fármacos metabolizados por el citocromo P450 Como terfenadina, triazolam, tolbutamide o anticonceptivos orales, Sin embargo, terbinafina inhibe EL CYP2D6 y puede afectar los medicamentos que esta utilizan Via Como los antidepresivos tricíclicos. - bloqueadores y los inhibidores de la MAO, ciclosporina. Con la aplicación de UNASAL® Crema hasta el momento no se han riportato. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Hasta el momento no se han riportato. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Hasta el momento en los estudios efectuados no se han riportato efectos de cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi ni sobre la Fertilidad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: